2 Σεπ 2021

2 πράγματα που δεν σας είπαν τα κυρίαρχα μέσα ενημέρωσης σχετικά με την έγκριση του εμβολίου της Pfizer από τον FDA



Τις 23 Αυγούστου 2021, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την αίτηση χορήγησης άδειας βιολογικών προϊόντων για το εμβόλιο της Pfizer Comirnaty.

Ο Τύπος ανέφερε ότι οι εντολές για εμβόλια είναι πλέον νόμιμες για τους στρατιωτικούς, τους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, τους φοιτητές και τους εργαζόμενους σε πολλές βιομηχανίες. Ο δήμαρχος της Νέας Υόρκης Μπιλ ντε Μπλάζιο έχει πλέον απαιτήσει το εμβόλιο για όλους τους εκπαιδευτικούς και το προσωπικό των σχολείων. Το Πεντάγωνο προχωρά στην εντολή του για όλα τα μέλη της στρατιωτικής υπηρεσίας.

Αλλά υπάρχουν αρκετές παράξενες πτυχές στην έγκριση του FDA που θα αποδειχθούν συγκεχυμένες για όσους δεν είναι εξοικειωμένοι με τη διάχυτη ρυθμιστική αιχμαλωσία του FDA ή με το βάθος του κυνισμού του οργανισμού.

Πρώτον, ο FDA αναγνωρίζει ότι, ενώ η Pfizer έχει "ανεπαρκή αποθέματα" του πρόσφατα αδειοδοτημένου εμβολίου Comirnaty διαθέσιμα, υπάρχει "σημαντική ποσότητα" του εμβολίου COVID της Pfizer-BioNTech - που παράγεται με άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) - που εξακολουθεί να είναι διαθέσιμο προς χρήση.

Ο FDA αποφασίζει ότι το εμβόλιο Pfizer-BioNTech βάσει της EUA πρέπει να παραμείνει χωρίς άδεια, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί "εναλλάξ" (σελίδα 2, υποσημείωση 8) με το πρόσφατα αδειοδοτημένο προϊόν Comirnaty.

Δεύτερον, ο FDA επεσήμανε ότι το εγκεκριμένο εμβόλιο της Pfizer Comirnaty και το υπάρχον, EUA εμβόλιο της Pfizer είναι "νομικά διακριτά", αλλά διακηρύσσει ότι οι διαφορές τους δεν "επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα".

Υπάρχει μια τεράστια διαφορά στον πραγματικό κόσμο μεταξύ των προϊόντων που έχουν εγκριθεί στο πλαίσιο της EUA σε σύγκριση με εκείνα που ο FDA έχει αδειοδοτήσει πλήρως.

Τα προϊόντα EUA είναι πειραματικά σύμφωνα με την αμερικανική νομοθεσία. Τόσο ο Κώδικας της Νυρεμβέργης όσο και οι ομοσπονδιακοί κανονισμοί προβλέπουν ότι κανείς δεν μπορεί να εξαναγκάσει έναν άνθρωπο να συμμετάσχει σε αυτό το πείραμα. Σύμφωνα με το 21 U.S. Code Sec. 360bbb-3(e)(1)(A)(ii)(III), "έγκριση ιατρικών προϊόντων για χρήση σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης", είναι παράνομο να αρνηθεί κάποιος μια θέση εργασίας ή την εκπαίδευση επειδή αρνείται να γίνει πειραματόζωο. Αντιθέτως, οι δυνητικοί λήπτες έχουν απόλυτο δικαίωμα να αρνηθούν τα εμβόλια EUA.

Οι νόμοι των ΗΠΑ, ωστόσο, επιτρέπουν στους εργοδότες και τα σχολεία να απαιτούν από τους μαθητές και τους εργαζόμενους να λαμβάνουν εγκεκριμένα εμβόλια.

Τα εγκεκριμένα από την EUA εμβόλια COVID διαθέτουν εξαιρετική ασπίδα ευθύνης βάσει του νόμου περί δημόσιας ετοιμότητας και ετοιμότητας του 2005. Οι κατασκευαστές εμβολίων, οι διανομείς, οι πάροχοι και οι κυβερνητικοί σχεδιαστές έχουν ασυλία από την ευθύνη. Ο μόνος τρόπος με τον οποίο ένας ζημιωθείς μπορεί να ασκήσει αγωγή είναι εάν μπορεί να αποδείξει εκούσιο παράπτωμα και εάν η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει επίσης ασκήσει αγωγή επιβολής του νόμου κατά του μέρους για εκούσιο παράπτωμα. Καμία τέτοια αγωγή δεν έχει επιτύχει ποτέ.

Η κυβέρνηση δημιούργησε ένα εξαιρετικά φειδωλό πρόγραμμα αποζημίωσης, το Countermeasures Injury Compensation Program, για την αποκατάσταση των τραυματισμών από όλα τα προϊόντα EUA. Οι φειδωλοί διαχειριστές του προγράμματος έχουν αποζημιώσει μέχρι σήμερα λιγότερο από το 4% των αιτούντων - και ούτε έναν τραυματισμό από το εμβόλιο COVID - παρά το γεγονός ότι οι γιατροί, οι οικογένειες και οι τραυματισμένοι λήπτες εμβολίων έχουν αναφέρει περισσότερους από 600.000 τραυματισμούς από το εμβόλιο COVID.

Τουλάχιστον προς το παρόν, το εμβόλιο της Pfizer Comirnaty δεν έχει καμία ασπίδα ευθύνης. Τα φιαλίδια του επώνυμου προϊόντος, τα οποία αναγράφουν "Comirnaty" στην ετικέτα, υπόκεινται στους ίδιους νόμους περί ευθύνης προϊόντων με τα άλλα προϊόντα των ΗΠΑ.

Όταν η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις πρακτικές ανοσοποίησης των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) τοποθετεί ένα εμβόλιο στο υποχρεωτικό πρόγραμμα, ένα παιδικό εμβόλιο επωφελείται από ένα γενναιόδωρο πλέγμα προστασίας της ευθύνης.

Αλλά τα εγκεκριμένα εμβόλια ενηλίκων, συμπεριλαμβανομένου του νέου Comirnaty, δεν απολαμβάνουν καμία ασπίδα ευθύνης. Ακριβώς όπως και με το εκρηκτικό Pinto της Ford ή το ζιζανιοκτόνο Roundup της Monsanto, οι άνθρωποι που τραυματίστηκαν από το εμβόλιο Comirnaty θα μπορούσαν ενδεχομένως να υποβάλουν αγωγή για αποζημίωση.

Και επειδή οι ενήλικες που τραυματίστηκαν από το εμβόλιο θα είναι σε θέση να αποδείξουν ότι ο κατασκευαστής γνώριζε τα προβλήματα του προϊόντος, οι αποζημιώσεις των ενόρκων θα μπορούσαν να είναι αστρονομικές.

Ως εκ τούτου, η Pfizer είναι απίθανο να επιτρέψει σε οποιονδήποτε Αμερικανό να κάνει το εμβόλιο Comirnaty μέχρι να μπορέσει με κάποιο τρόπο να εξασφαλίσει ασυλία για το προϊόν αυτό.

Με αυτό το δεδομένο, η αναγνώριση από τον FDA στην εγκριτική του επιστολή ότι δεν υπάρχουν επαρκή αποθέματα του εγκεκριμένου Comirnaty, αλλά άφθονη προμήθεια του εμβολίου EUA Pfizer BioNTech, εκθέτει την "έγκριση" ως ένα κυνικό σχέδιο για να ενθαρρύνει τις επιχειρήσεις και τα σχολεία να επιβάλλουν παράνομες εντολές εμβολιασμού.

Το ξεκάθαρο κίνητρο του FDA είναι να δώσει στην Pfizer τη δυνατότητα να ξεφορτώσει γρήγορα τα αποθέματα ενός εμβολίου που η επιστήμη και το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών Εμβολίων έχουν εκθέσει ως αδικαιολόγητα επικίνδυνο και που η παραλλαγή Delta έχει καταστήσει παρωχημένο.


Οι Αμερικανοί, που ενημερώνονται ότι το εμβόλιο COVID της Pfizer έχει πλέον αδειοδοτηθεί, λογικά θα υποθέσουν ότι οι εντολές για το εμβόλιο COVID είναι νόμιμες. Αλλά μόνο τα εγκεκριμένα από την EUA εμβόλια, για τα οποία κανείς δεν έχει καμία πραγματική ευθύνη, θα είναι διαθέσιμα κατά τη διάρκεια των επόμενων εβδομάδων, όταν λήγουν πολλές προθεσμίες για τις εντολές των σχολείων.

Ο FDA φαίνεται να εξαπατά σκόπιμα τους Αμερικανούς πολίτες ώστε να παραιτηθούν από το δικαίωμά τους να αρνηθούν ένα πειραματικό προϊόν.

Ενώ τα μέσα μαζικής ενημέρωσης διατυμπάνιζαν ότι ο FDA ενέκρινε τα εμβόλια COVID, ο FDA δεν έχει εγκρίνει τα εμβόλια Pfizer BioNTech, ούτε κανένα εμβόλιο COVID για την ηλικιακή ομάδα 12 έως 15 ετών, ούτε αναμνηστικές δόσεις για κανέναν.

Και ο FDA δεν έχει αδειοδοτήσει κανένα εμβόλιο Moderna, ούτε κανένα εμβόλιο από την Johnson & Johnson - έτσι η συντριπτική πλειοψηφία, αν όχι όλα, τα εμβόλια που διατίθενται στις ΗΠΑ παραμένουν μη αδειοδοτημένα προϊόντα EUA.


Να τι πρέπει να γνωρίζετε όταν κάποιος σας διατάζει να κάνετε το εμβόλιο: Ζητήστε να δείτε το φιαλίδιο. Αν γράφει "Comirnaty", πρόκειται για εγκεκριμένο προϊόν.

Εάν γράφει "Pfizer-BioNTech", πρόκειται για πειραματικό προϊόν και, σύμφωνα με τον κώδικα 21 U.S. Code 360bbb, έχετε το δικαίωμα να αρνηθείτε.

Εάν προέρχεται από τη Moderna ή την Johnson & Johnson (που κυκλοφορεί στην αγορά ως Janssen), έχετε το δικαίωμα να αρνηθείτε.


Ο FDA παίζει το δόλωμα και την αλλαγή με το αμερικανικό κοινό - αλλά δεν χρειάζεται να παίξουμε μαζί του. Εάν δεν γράφει Comirnaty, δεν σας έχει προσφερθεί εγκεκριμένο εμβόλιο.



Πηγή - Μετάφραση/διαμόρφωση : Α.Τ.